クオリティー分科会 2021年6月16日 分科会 医薬品（治療薬含む）の品質に関わるレギュレーション全般の情報の取り扱い、評価及び報告に関する情報交換や研究等を通じ、会員企業の適切な品質管理業務の推進に資する活動を行っています。 【2021-2022… 続きを読む
制度勉強会 2021年5月12日 分科会 各分科会でのテーマ以外の最新の制度や関係規範における各社の対応や取り組み等の情報共有および検討する場とする。 ＜活動方針＞ 本勉強会は、各分科会でのテーマ以外の最新の制度や関係規範における各社の対応や… 続きを読む
セイフティー分科会 2018年5月2日 分科会 レギュレーションの中で安全性に関する全般的な研究を行うこととし、最新技術情報の紹介、規制動向の調査、事例検討を中心とした活動を行っています。 ＜活動方針＞ セイフティーに関するレギュレー… 続きを読む
エフィカシー分科会 2018年5月2日 分科会 臨床評価・臨床開発に関する幅広い研究を行うこととし、国内・国外の臨床試験、行政機関との対応及びCRO・SMOに関する情報交換を中心とした活動を行っています。 ＜活動方針＞ 臨床評価に関す… 続きを読む
PMS分科会 2018年5月2日 分科会 医薬品の安全管理に関わる情報の取り扱い、評価、報告並びに製造販売後調査等に関する情報の収集に関して意見交換、研究等を通じ、会員企業の適切な安全管理業務の推進に資する活動を行っています。 ＜活動方針＞ … 続きを読む
薬事分科会 2018年5月2日 分科会 会員各社が業務を行う上で得た知見や経験を紹介し、相互に薬事的検討・協議・研究を行うことで、情報の共有化と薬事知識の向上に励む活動を行っています。 ＜活動方針＞ 薬事業務遂行の上で得た知見… 続きを読む
ヘルスケア分科会 2018年5月2日 分科会 健康管理、すなわち消費者のライフスタイル、生活習慣、加齢等に伴って生じる心身の不調・機能低下の改善や予防、未病対策に関して意見交換、研究等を通じ、会員企業の企業活動に資する活動を行っています。 &nb… 続きを読む
薬価分科会 2018年5月2日 分科会 薬価基準および医療保険制度に関する事項について調査・研究を行うとともに、会員企業間の情報・意見交換、官・関係団体等との情報交換を目的に活動を行っています。 ＜活動方針＞ 薬価基準および医… 続きを読む
生産分科会 2018年5月2日 分科会 医薬品（原薬・製剤）生産全般に関する事例研究や情報交換、工場見学を通じて、会員企業の生産活動に有用な情報の共有化を図っています。 ＜活動方針＞ 医薬品（原薬・製剤・包装）生産に関する全般… 続きを読む
